Calcipotriol
| Evidenzniveau: L3 | Vorhergesagte Indikationen: 10 |
Inhaltsverzeichnis
Calcipotriol: Von Psoriasis vulgaris zu seborrhoischer Keratose
Zusammenfassung
Calcipotriol ist ein topisch angewendetes Vitamin-D3-Analogon, das in der Schweiz zur Behandlung der Psoriasis zugelassen ist. Es könnte voraussichtlich auch bei seborrhoischer Keratose (einem gutartigen Hauttumor der Oberhaut) wirksam sein. Die Evidenz beschränkt sich auf kleine klinische Studien und Fallberichte; registrierte klinische Studien liegen nicht vor.
Kurzübersicht
| Punkt | Inhalt |
|---|---|
| Ursprüngliche Indikation | Psoriasis vulgaris / Psoriasis |
| Vorhergesagte neue Indikation | Seborrhoische Keratose |
| TxGNN-Vorhersagewert | 99,96 % |
| Evidenzniveau | L3 |
| Marktstatus Schweiz | Im Handel |
| Anzahl Zulassungen | 9 |
| Empfohlene Entscheidung | Mit Vorsicht fortfahren |
Warum ist diese Vorhersage plausibel?
Für den Wirkmechanismus liegen in den zusammengestellten Daten keine Angaben aus der Arzneimitteldatenbank vor. Aus der Literatur ist jedoch bekannt: Calcipotriol ist ein Vitamin-D3-Analogon, das über den Vitamin-D-Rezeptor wirkt. Es hemmt die Vermehrung von Keratinozyten, fördert deren Ausreifung und kann Apoptose (programmierten Zelltod) auslösen.
Psoriasis und seborrhoische Keratose haben eine Gemeinsamkeit: In beiden Fällen kommt es zu einer übermässigen Vermehrung der Zellen der Oberhaut. Deshalb ist es plausibel, dass die antiproliferative Wirkung von Calcipotriol auch bei dieser gutartigen Wucherung greift. Hinweise darauf liefern eine Fallserie von 2023 (Gesichtsläsionen) sowie eine Untersuchung von 2005, die eine Apoptose-Induktion bei sogenannten Alterswarzen beschreibt.
Die Aussagekraft ist jedoch begrenzt, da die Studiendesigns nur anhand der Titel eingeschätzt werden konnten.
Klinische Studien
Derzeit keine verwandten klinischen Studien registriert
Literaturbelege
| PMID | Jahr | Typ | Zeitschrift | Wichtige Ergebnisse |
|---|---|---|---|---|
| 36752725 | 2023 | Fallserie (12 Patienten) | The Australasian Journal of Dermatology | Calcipotriol-Salbe 0,005 % bei flacher seborrhoischer Keratose im Gesicht; Behandlung über 3–8 Monate führte zur vollständigen Rückbildung der Läsionen; Remission über 6–10 Jahre. |
| 16043912 | 2005 | Klinische Studie / Mechanismus | The Journal of Dermatology | Topische Vitamin-D3-Präparate (Tacalcitol, Calcipotriol, Maxacalcitol) bei Alterswarzen; unter 116 über 3–12 Monate behandelten Fällen sprachen 35 (30,2 %) an; mögliche Apoptose-Induktion. |
| 15577148 | 2004 | Bericht / Übersicht (nicht englisch) | Clinical Calcium | Beschreibt die Behandlung von Alterswarzen mit aktiven topischen Vitamin-D3-Formen, ein- bis zweimal täglich angewendet. |
| 10721662 | 2000 | Fallbericht | The Journal of Dermatology | Deutliches Ansprechen einer Keratosis lichenoides chronica auf Calcipotriol-Salbe (verwandte, aber andere Erkrankung). |
Marktinformationen Schweiz
| Zulassungsnummer | Produktname | Darreichungsform | Zugelassene Indikation |
|---|---|---|---|
| 68598 | CRYSALIS Leman, Pommade | Synthetika | Psoriasis |
| 61201 | Daivobet, Gel | Synthetika | Psoriasis |
| 55800 | Daivobet, Salbe | Synthetika | Psoriasis |
| 69482 | Crysalis Leman, Gel | Synthetika | Psoriasis |
| 65893 | Enstilar, Schaum zur Anwendung auf der Haut | Synthetika | Psoriasis vulgaris |
| 67932 | Psotriol, Salbe | Synthetika | Psoriasis |
| 65269 | Calcipotriol-Betamethason-Mepha, Salbe | Synthetika | Psoriasis |
| 68917 | Wynzora 50 μg/g + 0.5 mg/g, Crème | Synthetika | Psoriasis |
| 58786 | Xamiol, Gel | Synthetika | Psoriasis |
Sicherheitshinweise
- Kontraindikationen laut Wissensgraph (aus Arzneimittel-Krankheits-Beziehungen, nicht aus der Fachinformation): Erkrankungen des Kalzium- und Phosphorstoffwechsels (u. a. Hyperkalzämie, Nephrokalzinose, Hypervitaminose, Kalziphylaxie, Kalzinose), Nebennierenrindeninsuffizienz bzw. Morbus Addison, Hautatrophie, Teleangiektasien und Gefässerkrankungen (u. a. hereditäre hämorrhagische Teleangiektasie, periphere arterielle Verschlusskrankheit), verschiedene Ichthyose-Formen, Morbus Darier, Pseudoxanthoma elasticum, Mongolenfleck sowie Psoriasis guttata.
- Arzneimittelwechselwirkungen: Für 84 Wechselwirkungen liegen Einträge vor, jedoch ohne Schweregrad. Beispiele sind Acetylsalicylsäure, Bupropion, Pantoprazol, Doxycyclin, Morphin, Metformin, Omeprazol, Simvastatin sowie Kortikosteroide (Triamcinolon, Prednison, Hydrocortison, Prednisolon).
Warnhinweise und Kontraindikationen aus der Swissmedic-Fachinformation lagen nicht vor. Bitte beachten Sie die Fachinformation für Sicherheitsinformationen.
Fazit und nächste Schritte
Entscheidung: Mit Vorsicht fortfahren
Begründung:
- Der Vorhersagewert ist sehr hoch, und kleine klinische Studien sowie Fallberichte stützen die Anwendung bei seborrhoischer Keratose. Es fehlen jedoch kontrollierte, registrierte Studien, und die Sicherheitsdaten aus der Fachinformation sind unvollständig.
Um fortzufahren, wird Folgendes benötigt:
- Fachinformation von Swissmedic (Warnhinweise und Kontraindikationen) beschaffen und auswerten
- Wirkmechanismus aus der Arzneimitteldatenbank ergänzen
- Studiendesigns der Literatur anhand der Volltexte prüfen
- Kontrollierte, möglichst randomisierte Studie zur seborrhoischen Keratose planen
- Schweregrade der Arzneimittelwechselwirkungen klären
Haftungsausschluss
Diese Inhalte dienen ausschließlich Forschungszwecken und stellen keine medizinische Beratung dar. Vor jeder klinischen Anwendung ist eine klinische Validierung erforderlich.