Formaldehyde

Evidenzniveau: L5 Vorhergesagte Indikationen: 10

Inhaltsverzeichnis

  1. Formaldehyde
  2. Formaldehyd: Von entzündlichen, nässenden und juckenden Hauterkrankungen zu diffuser kutaner Leishmaniose
    1. Zusammenfassung
    2. Kurzübersicht
    3. Warum ist diese Vorhersage plausibel?
    4. Klinische Studien
    5. Literaturbelege
    6. Marktinformationen Schweiz
    7. Fazit und nächste Schritte
    8. Haftungsausschluss

## Pharmazeutischer Bewertungsbericht

Formaldehyd: Von entzündlichen, nässenden und juckenden Hauterkrankungen zu diffuser kutaner Leishmaniose


Zusammenfassung

Formaldehyd (Handelsname Tannosynt flüssig) wird in der Schweiz zur Behandlung entzündlicher, nässender und juckender Hauterkrankungen eingesetzt. Zudem ist es Bestandteil eines Pflasters zur Allergiediagnostik. Ein Computermodell (TxGNN) sagt für die diffuse kutane Leishmaniose eine mögliche Wirksamkeit voraus. Diese Vorhersage beruht ausschliesslich auf einer Modellrechnung: Es gibt weder klinische Studien noch Literatur dazu, und ein Wirkmechanismus ist nicht belegt.


Kurzübersicht

Punkt Inhalt
Ursprüngliche Indikation Entzündliche, nässende und juckende Hauterkrankungen; Diagnose von Allergien
Vorhergesagte neue Indikation Diffuse kutane Leishmaniose
TxGNN-Vorhersagewert 99,93 %
Evidenzniveau L5
Marktstatus Schweiz Im Handel
Anzahl Zulassungen 2
Empfohlene Entscheidung Abwarten

Warum ist diese Vorhersage plausibel?

Der ursprüngliche Wirkmechanismus von Formaldehyd ist in den vorliegenden Daten nicht angegeben. Allgemein ist Formaldehyd ein unspezifischer Vernetzer von Proteinen und ein Desinfektionsmittel. Es wirkt damit auf viele Zellen und nicht gezielt auf einen einzelnen Angriffspunkt.

Eine mögliche Verbindung zwischen der Hautanwendung und der Leishmaniose (einer Parasiteninfektion der Haut) ist die allgemeine keimabtötende Wirkung. Eine solche Wirkung wäre jedoch nicht selektiv und würde auch gesundes Gewebe schädigen, weil Formaldehyd für Körperzellen giftig ist. Die Daten stützen diesen Zusammenhang nicht. Der hohe Vorhersagewert ist ein reines Ergebnis der Graphberechnung.

Auch bei den übrigen vom Modell vorhergesagten Erkrankungen (z. B. Pyelonephritis, Malaria, Lungenentzündung durch Streptokokken) liefert die gefundene Literatur keinen Hinweis auf eine therapeutische Wirkung. Formaldehyd kommt dort nur als Fixiermittel, Laborreagenz oder Inaktivierungsmittel in der Impfstoffherstellung vor. Bei lymphoproliferativen Erkrankungen betrifft die Literatur ein Krebsrisiko durch berufliche Exposition, also ein Sicherheitsproblem und kein Behandlungssignal.


Klinische Studien

Derzeit keine verwandten klinischen Studien registriert.


Literaturbelege

Derzeit keine verwandte Literatur verfügbar.


Marktinformationen Schweiz

Zulassungsnummer Produktname Darreichungsform Zugelassene Indikation
32238 Tannosynt flüssig, Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung auf der Haut Synthetika Entzündliche, nässende und juckende Hauterkrankungen
56688 True Test, Pflaster Allergen: Diagnostikum Diagnose von Allergien

Fazit und nächste Schritte

Entscheidung: Abwarten

Begründung:

  • Die Vorhersage beruht allein auf einem Modellwert (Evidenzniveau L5). Es gibt keine klinischen Studien, keine Literatur und keinen belegten Wirkmechanismus. Zudem ist Formaldehyd gewebetoxisch und wird in der Literatur mit einem Krebsrisiko bei Exposition in Verbindung gebracht.

Um fortzufahren, wird Folgendes benötigt:

  • Der Wirkmechanismus muss ergänzt werden (z. B. aus DrugBank).
  • Die Sicherheitsinformationen (Warnungen, Kontraindikationen) müssen aus der Swissmedic-Fachinformation ergänzt werden, da sie für die Sicherheitsprüfung zwingend nötig sind.
  • Es sind präklinische Daten zur Wirkung auf Leishmanien und zur Gewebeverträglichkeit erforderlich.
  • Die Anwendungswege (Verabreichungsroute) müssen mit der Zielerkrankung abgeglichen werden.

    Haftungsausschluss

Diese Inhalte dienen ausschließlich Forschungszwecken und stellen keine medizinische Beratung dar. Vor jeder klinischen Anwendung ist eine klinische Validierung erforderlich.



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