Norelgestromin
| Evidenzniveau: L5 | Vorhergesagte Indikationen: 1 |
Inhaltsverzeichnis
Norelgestromin: Von hormoneller Kontrazeption zu Amenorrhoe
Zusammenfassung
Norelgestromin wird in der Schweiz als Bestandteil eines transdermalen Verhütungspflasters (Evra) zur hormonellen Kontrazeption eingesetzt. Ein computergestütztes Vorhersagemodell (TxGNN) schlägt eine mögliche Wirksamkeit bei Amenorrhoe vor. Diese Vorhersage stützt sich bislang ausschliesslich auf die Modellberechnung; klinische Studien oder Literatur liegen nicht vor (Evidenzniveau L5).
Kurzübersicht
| Punkt | Inhalt |
|---|---|
| Ursprüngliche Indikation | Hormonelle Kontrazeption |
| Vorhergesagte neue Indikation | Amenorrhoe |
| TxGNN-Vorhersagewert | 99,5 % |
| Evidenzniveau | L5 |
| Marktstatus Schweiz | Im Handel |
| Anzahl Zulassungen | 1 |
| Empfohlene Entscheidung | Abwarten |
Warum ist diese Vorhersage plausibel?
Norelgestromin ist der aktive Gestagen-Metabolit von Norgestimat. Im Pflaster wird es zusammen mit Ethinylestradiol über die Haut abgegeben. Der ursprüngliche Wirkmechanismus ist in den vorliegenden Daten nicht hinterlegt. Als Gestagen wirkt es jedoch grundsätzlich an Progesteronrezeptoren.
Gestagene stabilisieren die Gebärmutterschleimhaut und können nach dem Absetzen eine regelmässige Entzugsblutung auslösen. Das ist die biologische Grundlage für den Einsatz anderer Gestagene (z. B. Medroxyprogesteron, Norethisteron) bei sekundärer Amenorrhoe oder hormonell bedingten Zyklusstörungen. Daraus ergibt sich eine plausible Verbindung zwischen Verhütung und Zyklusregulation.
Es gibt aber wichtige Einschränkungen:
- Kombinierte hormonelle Verhütungsmittel führen häufig selbst zu Amenorrhoe oder schwächeren Blutungen. Ob ein Nutzen als Behandlung oder eine Auslösung des Zustands vorliegt, ist daher zu klären.
- Das Pflaster enthält Gestagen und Östrogen. Der Beitrag von Norelgestromin allein lässt sich nicht abtrennen.
- Der hohe Vorhersagewert ist eine reine Rechenvorhersage ohne klinische Bestätigung.
Marktinformationen Schweiz
| Zulassungsnummer | Produktname | Darreichungsform | Zugelassene Indikation |
|---|---|---|---|
| 56039 | Evra, transdermales Patch | Synthetika | Hormonelle Kontrazeption |
Sicherheitshinweise
- Kontraindikationen aus der Wissensdatenbank (nicht aus der Fachinformation): In der für diesen Bericht verwendeten Wissensdatenbank (PrimeKG) sind folgende Erkrankungen als Kontraindikationen verzeichnet:
- Herz-Kreislauf und Stoffwechsel: Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, Thrombophlebitis, Hyperlipidämie (auch familiär), Hypertriglyceridämie, Diabetes mellitus, diabetische Ketoazidose, Hyperglykämie
- Leber, Niere, Galle: Lebererkrankung, Nierenerkrankung, Gallenblasenerkrankung, Pyourether
- Neurologie und Psyche: Epilepsie, Migräne, Angststörung, neurotische Störung, dysthyme Störung
- Weitere: Porphyrie (inkl. erblicher Formen), systemischer Lupus erythematodes (auch pädiatrisch), Asthma (intrinsisch, allergisch), Brustkrebs bei Frauen
- Arzneimittelwechselwirkungen: Eine schwerwiegende (Major) Wechselwirkung mit Sugammadex ist dokumentiert.
Die Warnhinweise und Kontraindikationen der Schweizer Fachinformation liegen nicht vor. Bitte beachten Sie die Fachinformation für verbindliche Sicherheitsinformationen.
Fazit und nächste Schritte
Entscheidung: Abwarten
Begründung:
- Die Vorhersage beruht allein auf einem Modellwert. Es gibt weder klinische Studien noch Literatur, und die Wirkrichtung (Behandlung versus Auslösung von Amenorrhoe) ist ungeklärt.
- Die Sicherheitsprüfung kann ohne die Fachinformation nicht abgeschlossen werden.
Um fortzufahren, wird Folgendes benötigt:
- Fachinformation von Swissmedic (Warnhinweise und Kontraindikationen) herunterladen und auswerten
- Wirkmechanismus aus DrugBank ergänzen
- Systematische Literatur- und Studienrecherche zu Gestagenen bzw. Norelgestromin bei Amenorrhoe
- Klärung, ob die Wirkrichtung eine Behandlung oder eine Nebenwirkung darstellt
- Bewertung der Routenkompatibilität (transdermales Pflaster) und der Kombination mit Ethinylestradiol für die neue Indikation
Haftungsausschluss
Diese Inhalte dienen ausschließlich Forschungszwecken und stellen keine medizinische Beratung dar. Vor jeder klinischen Anwendung ist eine klinische Validierung erforderlich.