Phenylalanine

Evidenzniveau: L5 Vorhergesagte Indikationen: 2

Inhaltsverzeichnis

  1. Phenylalanine
  2. Phenylalanin: Von parenteraler Ernährung zu sklerosierender Cholangitis
    1. Zusammenfassung
    2. Kurzübersicht
    3. Warum ist diese Vorhersage plausibel?
    4. Klinische Studien
    5. Literaturbelege
    6. Marktinformationen Schweiz
    7. Sicherheitshinweise
    8. Fazit und nächste Schritte
    9. Haftungsausschluss

## Pharmazeutischer Bewertungsbericht

Phenylalanin: Von parenteraler Ernährung zu sklerosierender Cholangitis

Zusammenfassung

Phenylalanin wird in der Schweiz als Aminosäurebestandteil in Infusionslösungen zur parenteralen Ernährung und in einer Peritonealdialyselösung eingesetzt. Ein Vorhersagemodell (TxGNN) schlägt es nun für die sklerosierende Cholangitis vor. Dafür gibt es keine klinischen Studien, und die wenigen Literaturhinweise zeigen nur Zusammenhänge auf Biomarker- oder Symptomebene. Die Vorhersage ist daher rein rechnerisch und nicht belegt.


Kurzübersicht

Punkt Inhalt
Ursprüngliche Indikation Parenterale Ernährung (auch für Erwachsene); Peritonealdialyselösung
Vorhergesagte neue Indikation Sklerosierende Cholangitis
TxGNN-Vorhersagewert 99,4 %
Evidenzniveau L4 (nur Mechanismus- bzw. Biomarker-Hinweise, keine Studien zur Wirksamkeit)
Marktstatus Schweiz Im Handel
Anzahl Zulassungen 8
Empfohlene Entscheidung Abwarten

Warum ist diese Vorhersage plausibel?

Zum Wirkmechanismus von Phenylalanin liegen in den für diesen Bericht zusammengestellten Daten keine Angaben vor. Phenylalanin ist eine essenzielle Aminosäure und dient in Infusionslösungen als Baustein der Eiweissversorgung. Es hat keine bekannte krankheitsmodifizierende Wirkung.

Ein direkter Mechanismus zwischen Phenylalanin und sklerosierender Cholangitis ist nicht belegt. Die einzige verwandte Arbeit (PMID 15790420) untersuchte die Tyrosin-Konzentration im Blut, einen Phenylalanin-Metaboliten, im Zusammenhang mit Müdigkeit bei primär biliärer Cholangitis und primär sklerosierender Cholangitis. Sie deutet auf einen veränderten Stoffwechsel aromatischer Aminosäuren bei cholestatischen Lebererkrankungen hin. Das ist ein Hinweis auf einen Biomarker oder ein Symptom, kein Beleg für einen Therapieeffekt.

Allenfalls wäre ein Einsatz als Ernährungsunterstützung denkbar, nicht als Behandlung der Erkrankung selbst. Der sehr hohe Vorhersagewert beruht auf Netzwerkbeziehungen im Wissensgraphen und nicht auf klinischer Evidenz.


Klinische Studien

Derzeit keine verwandten klinischen Studien registriert.


Literaturbelege

PMID Jahr Typ Zeitschrift Wichtige Ergebnisse
15790420 2005 Kohortenstudie BMC Gastroenterology Untersucht Aminosäuremuster, insbesondere Tyrosin, und deren Zusammenhang mit Müdigkeit bei primär biliärer Cholangitis und primär sklerosierender Cholangitis.
32025163 2020 Kohortenstudie Journal of Clinical and Experimental Hepatology Beschreibt Serum-Stoffwechselprofile bei Gallengangskarzinom und gutartigen Gallen- und Lebererkrankungen zur Suche nach Biomarkern; kein Bezug zu einer Therapie mit Phenylalanin.
2103382 1990 Grundlagenforschung Journal of Gastroenterology and Hepatology Radioimmunoassay für ein bakterielles Peptid (formyl-Methionyl-Leucyl-Phenylalanin) und Nachweis eines enterohepatischen Kreislaufs; kein therapeutischer Bezug.

Marktinformationen Schweiz

Zulassungsnummer Produktname Darreichungsform Zugelassene Indikation
55337 Aminoven 5 %, Infusionslösung Synthetika Parenterale Ernährung
54850 Aminoven infant 10%, Infusionslösung Synthetika Parenterale Ernährung
52459 Nutrineal PD 4 mit 1.1% Aminosäuren, Peritonealdialyselösung Synthetika Peritonealdialyselösung
65450 Aminoplasmal B. Braun 10%, Infusionslösung Synthetika Parenterale Ernährung
65726 Omegaflex special ohne Elektrolyte, Emulsion zur Infusion 625 ml Synthetika Parenterale Ernährung
66859 SmofKabiven special EF 1012 ml, Infusionsemulsion Synthetika Parenterale Ernährung
59377 OLIMEL 4,4 % ohne Elektrolyte, Infusionslösung Synthetika Parenterale Ernährung
62283 SmofKabiven EF, Infusionsemulsion 986 ml Synthetika Parenterale Ernährung für Erwachsene

Sicherheitshinweise

  • Mögliche Kontraindikationen (aus dem Wissensgraphen, nicht aus der Fachinformation): Nierenerkrankungen (einschliesslich chronischer Niereninsuffizienz und terminalem Nierenversagen), Nierensteine und Nephrokalzinose, Hyperkalzämie, Sarkoidose, Störungen des Phosphorstoffwechsels, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Digitalisvergiftung, Kammerflimmern, Phenylketonurie sowie andere Störungen des Phenylalaninstoffwechsels.

Angaben aus der Fachinformation zu Warnhinweisen und Kontraindikationen liegen nicht vor. Bitte beachten Sie die Fachinformation für Sicherheitsinformationen.


Fazit und nächste Schritte

Entscheidung: Abwarten

Begründung:

  • Der hohe TxGNN-Wert ist eine reine Computervorhersage. Es gibt keine klinischen Studien, und die Literatur zeigt nur Biomarker-Zusammenhänge, keinen therapeutischen Nutzen.
  • Die Sicherheitsprüfung kann ohne die Fachinformation nicht erfolgen, und der Wirkmechanismus ist nicht dokumentiert.

Um fortzufahren, wird Folgendes benötigt:

  • Fachinformation von Swissmedic (Warnhinweise und Kontraindikationen) beschaffen und auswerten
  • Wirkmechanismus aus DrugBank ergänzen
  • Präklinische oder mechanistische Studien, die einen Zusammenhang zwischen Phenylalanin und sklerosierender Cholangitis stützen
  • Klärung, ob ein sinnvoller Einsatz über reine Ernährungsunterstützung hinausgeht

    Haftungsausschluss

Diese Inhalte dienen ausschließlich Forschungszwecken und stellen keine medizinische Beratung dar. Vor jeder klinischen Anwendung ist eine klinische Validierung erforderlich.



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