Tazobactam
| Evidenzniveau: L5 | Vorhergesagte Indikationen: 2 |
Inhaltsverzeichnis
Tazobactam: Von Infektionskrankheiten zu Pneumonie
Zusammenfassung
Tazobactam ist ein Beta-Laktamase-Hemmer und wird in der Schweiz in Kombination mit Antibiotika (z. B. Piperacillin, Ceftolozan) bei Infektionskrankheiten eingesetzt. Die höchstbewertete vorhergesagte Indikation ist die Pneumonie; als zweite Indikation wird die Harnwegsinfektion genannt. Beide Vorhersagen stützen sich auf mehrere abgeschlossene Phase-3-Studien, bei denen Tazobactam-haltige Therapien als Prüf- oder Vergleichsbehandlung dienten. Es handelt sich allerdings eher um eine Bestätigung bzw. Erweiterung der bekannten antibakteriellen Anwendung als um eine echte Umwidmung.
Kurzübersicht
| Punkt | Inhalt |
|---|---|
| Ursprüngliche Indikation | Infektionskrankheiten |
| Vorhergesagte neue Indikation | Pneumonie |
| TxGNN-Vorhersagewert | 99,5 % |
| Evidenzniveau | L1 (mehrere abgeschlossene Phase-3-RCTs) |
| Marktstatus Schweiz | Im Handel |
| Anzahl Zulassungen | 6 |
| Empfohlene Entscheidung | Mit Vorsicht fortfahren |
Warum ist diese Vorhersage plausibel?
Tazobactam hemmt Beta-Laktamasen, also Enzyme, mit denen Bakterien Beta-Laktam-Antibiotika zerstören. Dadurch bleibt der Kombinationspartner (Piperacillin oder Ceftolozan) auch gegen Beta-Laktamase-bildende gramnegative Erreger wirksam. Die Angaben zum Wirkmechanismus in den hier zusammengestellten Daten sind lückenhaft; die Beschreibung beruht auf dem allgemein bekannten Wirkprinzip.
Die Pneumonie ist eine bakterielle Infektion. Gerade bei im Spital erworbenen und beatmungsassoziierten Pneumonien sind gramnegative, Beta-Laktamase-bildende Erreger häufig. Die Vorhersage passt daher gut zur bestehenden antibakteriellen Rolle von Tazobactam. Der hohe TxGNN-Wert ist damit konsistent.
Die ursprüngliche Indikation ist nur allgemein als «Infektionskrankheiten» angegeben. Die Pneumonie ist daher am ehesten eine Konkretisierung der bestehenden Anwendung.
Klinische Studien
Es sind viele Studien zur Pneumonie registriert. Die relevantesten:
| Studiennummer | Phase | Status | Teilnehmer | Wichtige Ergebnisse |
|---|---|---|---|---|
| NCT02493764 | Phase 3 | Abgeschlossen | 537 | Imipenem/Relebactam vs. Piperacillin/Tazobactam bei HABP/VABP; primäres Ziel: Nichtunterlegenheit bei Gesamtmortalität |
| NCT02070757 | Phase 3 | Abgeschlossen | 726 | Ceftolozan/Tazobactam vs. Meropenem bei beatmungsassoziierter Pneumonie (Nichtunterlegenheit, 28-Tage-Mortalität) |
| NCT00253955 | Phase 3 | Abgeschlossen | 460 | Levofloxacin vs. Piperacillin/Tazobactam bei leichter bis mittelschwerer nosokomialer Pneumonie (Nichtunterlegenheit) |
| NCT00438269 | Phase 2 | Abgeschlossen | 80 | Randomisierte Pilotstudie zu angemessener antimikrobieller Therapie auf der Intensivstation |
| NCT04223752 | Phase 1 | Abgeschlossen | 41 | Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von Ceftolozan/Tazobactam bei Kindern mit nosokomialer Pneumonie |
| NCT02387372 | Phase 1 | Abgeschlossen | 37 | Pharmakokinetik und Lungengängigkeit von Ceftolozan/Tazobactam bei Schwerkranken |
| NCT06972537 | – | Rekrutierend | 42 | Modellgestützte vs. empirische Dosierung von Piperacillin/Tazobactam bei älteren Patienten |
| NCT06977347 | – | Noch nicht rekrutierend | 100 | Piperacillin/Tazobactam allein vs. mit Fluorchinolon bei schwerer ambulant erworbener Pneumonie |
| NCT01853982 | Phase 3 | Abgebrochen | 4 | Ceftolozan/Tazobactam vs. Piperacillin/Tazobactam bei VAP; keine verwertbaren Wirksamkeitsdaten |
| NCT03006679 | Phase 3 | Zurückgezogen | 0 | Meropenem-Vaborbactam vs. Piperacillin/Tazobactam; keine Teilnehmer eingeschlossen |
Literaturbelege
| PMID | Jahr | Typ | Zeitschrift | Wichtige Ergebnisse |
|---|---|---|---|---|
| 31563344 | 2019 | RCT (Phase 3) | The Lancet Infectious Diseases | ASPECT-NP: Ceftolozan/Tazobactam vs. Meropenem bei nosokomialer Pneumonie, Nichtunterlegenheitsstudie |
| 32785589 | 2021 | RCT | Clinical Infectious Diseases | RESTORE-IMI 2: Imipenem/Cilastatin/Relebactam vs. Piperacillin/Tazobactam bei HABP/VABP |
| 39674398 | 2025 | RCT (Phase 3) | International Journal of Infectious Diseases | Imipenem/Relebactam vs. Piperacillin/Tazobactam bei HABP/VABP, Nichtunterlegenheit |
| 38823453 | 2024 | Systematische Übersicht / Netzwerk-Metaanalyse | Clinical Microbiology and Infection | Empirische Antibiotikaregime bei nicht beatmungsassoziierter HAP |
| 38971203 | 2024 | Systematische Übersicht | International Journal of Antimicrobial Agents | Pharmakokinetik/Pharmakodynamik neuer Beta-Laktame bei Pneumonie durch carbapenemresistente Erreger |
| 42129898 | 2026 | Randomisierte PK-Studie | Critical Care | Lungengängigkeit von Ceftolozan/Tazobactam vs. Ceftazidim/Avibactam bei Dauerinfusion |
| 36543346 | 2022 | Übersichtsarbeit | European Respiratory Review | Neue Antibiotika gegen gramnegative Pneumonie |
| 35088403 | 2022 | Übersichtsarbeit | Seminars in Respiratory and Critical Care Medicine | Neue Antibiotika bei HAP und VAP |
| 38902935 | 2025 | Kohortenstudie | Clinical Infectious Diseases | Resistenzentwicklung unter Ceftazidim-Avibactam (40 %) vs. Ceftolozan/Tazobactam (10 %) |
| 35699444 | 2022 | Beobachtungsstudie | Antimicrobial Agents and Chemotherapy | Zusammenhang zwischen Beta-Laktam-Zielwerterreichung (u. a. Piperacillin/Tazobactam) und Therapieergebnis |
Marktinformationen Schweiz
| Zulassungsnummer | Produktname | Darreichungsform | Zugelassene Indikation |
|---|---|---|---|
| 60142 | Piperacilline-Tazobactam Labatec i.v. 2 g - 0,25 g, Pulver zur Infusionslösung | Synthetika | Infektionskrankheiten |
| 58151 | Piperacillin/Tazobactam Sandoz 2,25 g, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | Synthetika | Infektionskrankheiten |
| 63001 | Piperacillin/Tazobactam Fresenius i.v. 2 g/0.25 g, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | Synthetika | Infektionskrankheiten |
| 66647 | Piperacillin/Tazobactam Viatris 2 g/0.25 g, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | Synthetika | Infektionskrankheiten |
| 58459 | Piperacillin-Tazobactam Stragen 2,25 g, Pulver zur Infusionslösung | Synthetika | Infektionskrankheiten |
| 65472 | Zerbaxa 1.5 g, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Synthetika | Infektionskrankheiten |
Sicherheitshinweise
- Mögliche Kontraindikationen bzw. Risikokonstellationen (aus Wissensgraph, nicht aus der Fachinformation): Nierenerkrankung, Pyoureter, Neutropenie, Agranulozytose, Blutgerinnungsstörungen, Clostridium-difficile-Kolitis, perinatale nekrotisierende Enterokolitis, infektiöse Mononukleose, chronisches Epstein-Barr-Virus-Infektionssyndrom.
Diese Angaben stammen aus einer Wissensdatenbank und nicht aus dem Packungstext. Für verbindliche Warnungen, Kontraindikationen und Wechselwirkungen bitte die Fachinformation beachten.
Fazit und nächste Schritte
Entscheidung: Mit Vorsicht fortfahren
Begründung:
- Für die Pneumonie liegen mehrere abgeschlossene Phase-3-Studien vor (Evidenzniveau L1), in denen Tazobactam-haltige Therapien als Prüf- oder Vergleichsbehandlung dienten. Es handelt sich jedoch um eine Erweiterung der bekannten antibakteriellen Anwendung, und die Studien prüfen oft andere Kombinationspartner (z. B. Ceftolozan, Relebactam) und nicht primär Piperacillin/Tazobactam.
- Die Sicherheitsdaten aus der Schweizer Fachinformation fehlen, sodass die Sicherheitsbewertung noch nicht abgeschlossen werden kann.
Um fortzufahren, wird Folgendes benötigt:
- Auswertung der Swissmedic-Fachinformation (Warnhinweise, Kontraindikationen, Wechselwirkungen)
- Ergänzung der Angaben zum Wirkmechanismus
- Prüfung der zugelassenen Indikationen der einzelnen Präparate auf die Pneumonie
- Beurteilung nach Erreger- und Resistenzprofil sowie Nierenfunktion der Patienten
Haftungsausschluss
Diese Inhalte dienen ausschließlich Forschungszwecken und stellen keine medizinische Beratung dar. Vor jeder klinischen Anwendung ist eine klinische Validierung erforderlich.