Undecylenic Acid
| Evidenzniveau: L5 | Vorhergesagte Indikationen: 7 |
Inhaltsverzeichnis
- Undecylenic Acid
- Undecylensäure: Von sanfter Hautreinigung mit Lipidrückgabe zu oberflächlicher Dermatophytose (Leisten- und Perianalregion)
Undecylensäure: Von sanfter Hautreinigung mit Lipidrückgabe zu oberflächlicher Dermatophytose (Leisten- und Perianalregion)
Zusammenfassung
Undecylensäure ist in der Schweiz als Badezusatz zugelassen (Derma-Merfen bain relipidant), der die Haut sanft reinigt und verlorene Hautfette ersetzt. Das Modell sagt voraus, dass sie bei Pilzinfektionen der Haut wirken könnte, an erster Stelle bei Dermatophytose der Leisten- und Perianalregion. Die Evidenz ist sehr dünn: Für die Hauptvorhersage liegen weder klinische Studien noch Literatur vor, sondern nur eine Modellvorhersage.
Kurzübersicht
| Punkt | Inhalt |
|---|---|
| Ursprüngliche Indikation | Sanfte Reinigung der Haut mit Rückgabe verlorener Lipide |
| Vorhergesagte neue Indikation | Dermatophytose der Leisten- und Perianalregion |
| TxGNN-Vorhersagewert | 99,94 % |
| Evidenzniveau | L5 (nur Modellvorhersage) |
| Marktstatus Schweiz | Im Handel |
| Anzahl Zulassungen | 1 |
| Empfohlene Entscheidung | Abwarten |
Warum ist diese Vorhersage plausibel?
Zum Wirkmechanismus von Undecylensäure liegen in den für diesen Bericht zusammengestellten Daten keine Angaben vor. Aus allgemeinem Fachwissen ist sie jedoch eine antimykotisch wirkende Fettsäure, die gegen Hautpilze (z. B. Fusspilz, Tinea cruris) eingesetzt wird. Man nimmt an, dass sie den Wechsel von Hefe- zu Hyphenform hemmt und die Fettsäurebildung sowie die Membranfunktion der Pilze stört.
Die ursprüngliche Zulassung betrifft die Hautpflege und -reinigung, nicht die Pilzbehandlung. Beide Anwendungen sind jedoch topisch und betreffen die Hautoberfläche. Das macht den Schritt zu oberflächlichen Pilzinfektionen der Haut biologisch nachvollziehbar. Der hohe Vorhersagewert passt dazu.
Die Übertragbarkeit hängt von der Tiefe der Infektion ab. Bei oberflächlichen Infektionen ist die Wirkung plausibel. Bei tiefen oder haarfollikelnahen Infektionen (Majocchi-Granulom, Endothrix- und Ectothrix-Infektionen, Kopfhaut- oder Bartbefall) dringen topische Mittel schlecht ein, und üblicherweise ist eine systemische Therapie nötig. Ob die Zubereitung als Badezusatz dafür geeignet ist, ist nicht geklärt.
Klinische Studien
Derzeit keine verwandten klinischen Studien registriert.
Literaturbelege
Für die Hauptvorhersage (Leisten- und Perianalregion) liegt keine Literatur vor. Die folgenden Publikationen betreffen verwandte Indikationen unter den weiteren Vorhersagen:
| PMID | Jahr | Typ | Zeitschrift | Wichtige Ergebnisse |
|---|---|---|---|---|
| 42334914 | 2026 | Übersichtsarbeit | Česká a Slovenská farmacie | Übersicht zur Behandlung von Fusspilz (Tinea pedis) mit rezeptfreien Präparaten nach klinischen Empfehlungen. Ob Undecylensäure das Hauptthema ist, geht aus den Angaben nicht hervor. |
| 28906086 | 2017 | Formulierungsstudie | Giornale italiano di dermatologia e venereologia | Neue topische Formulierung gegen Nagelpilz. Indirekte Hinweise; ob Undecylensäure der geprüfte Wirkstoff war, ist nicht bestätigt. |
| 13371368 | 1956 | Historischer, unkontrollierter Klinikbericht | Southern Medical Journal | Behandlung von Tinea capitis durch Microsporum audouini mit Salundek-Salbe und -Lotion auf Undecylensäurebasis. Veraltet und von geringer Aussagekraft. |
Marktinformationen Schweiz
| Zulassungsnummer | Produktname | Darreichungsform | Zugelassene Indikation |
|---|---|---|---|
| 13942 | Derma-Merfen bain relipidant, adjuvant de bain | Synthetika | Sanfte Reinigung der Haut mit Rückgabe verlorener Lipide |
Weitere vorhergesagte Indikationen
| Indikation | TxGNN-Wert | Evidenzniveau | Einschätzung |
|---|---|---|---|
| Ectothrix-Infektion | 99,08 % | L5 | Plausibel, aber topische Mittel dringen schlecht in den Haarfollikel ein |
| Majocchi-Granulom | 99,08 % | L5 | Schwache praktische Verbindung, da meist systemische Therapie nötig |
| Endothrix-Infektion | 99,03 % | L5 | Meist systemische Therapie erforderlich |
| Dermatophytose der Kopfhaut oder des Bartes | 99,02 % | L4 | Nur ein historischer Bericht von 1956; heute systemische Standardtherapie |
| Pityriasis versicolor | 99,01 % | L5 | Wirkung auf Malassezia plausibel, aber nicht belegt |
| Oberflächliche Mykose | 99,01 % | L4 | Indirekte Hinweise aus zwei Publikationen, keine RCT |
Sicherheitshinweise
Zu Warnungen, Kontraindikationen und Wechselwirkungen liegen keine Daten vor (die Datenbankabfrage zu Wechselwirkungen ergab keine Treffer).
Bitte beachten Sie die Fachinformation für Sicherheitsinformationen.
Fazit und nächste Schritte
Entscheidung: Abwarten
Begründung:
- Die Hauptvorhersage stützt sich allein auf das Modell (L5), ohne klinische Studien und ohne Literatur. Der Mechanismus ist plausibel, aber nicht durch Daten belegt.
- Die Sicherheitsprüfung kann nicht erfolgen, da die Angaben der Fachinformation fehlen. Zudem ist unklar, ob ein Badezusatz überhaupt eine geeignete Darreichungsform für eine antimykotische Behandlung ist.
Um fortzufahren, wird Folgendes benötigt:
- Fachinformation von Swissmedic mit Warnungen und Kontraindikationen (blockierende Datenlücke)
- Wirkmechanismus aus DrugBank
- Gezielte Literatur- und Studienrecherche zu Undecylensäure bei Tinea cruris und anderen oberflächlichen Dermatophytosen
- Prüfung, ob die zugelassene Darreichungsform und Konzentration für eine antimykotische Anwendung geeignet sind (Zubereitungen mit Wirkstoffkonzentration und Anwendungsdauer)
- Klärung, ob die beiden Publikationen zu Fusspilz und Nagelpilz tatsächlich Undecylensäure untersuchen
Haftungsausschluss
Diese Inhalte dienen ausschließlich Forschungszwecken und stellen keine medizinische Beratung dar. Vor jeder klinischen Anwendung ist eine klinische Validierung erforderlich.